职位描述

• 参与公司的战略规划，负责公司创新药临床适应症的筛选与设计；
• 制订创新药医学临床规划和立项研究，对报告进行审核与批准；
• 对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管，并对相关的申报资料进行审核、批准；
• 帮助公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系；
• 与学术机构进行项目合作的策划和实施，促进学术课题项目的建立与落实；
• 负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划，主动与研发合作开拓科研 和研发；
• 领导与公司业务相关的基础、临床科研项目的制定与实施，负责项目的整体质量和进度；
• 负责组织对医院相关专家的访问与交流，促进学术课题项目的建立与落实，多层次的与医院，各单位开展研讨会，培训交流等学术活动；
• 负责公司临床医学人才团队的建设与培训管理工作。

职位需求

• 临床医学、肿瘤学或相关学科的博士毕业，有海外工作经验优先；
• 熟练掌握临床试验流程和相关法规，具有10 年以上生物药领域临床医学工作经验；
• 具有国际生物制药知名企业、知名机构经历，或在业内有一定的学术地位者优先；
• 熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；
• 熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
• 精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；
• 具有良好的沟通能力和解决问题能力；
• 具有良好的英文写作和听说能力；
• 人品端正，诚实可信，具有良好的企业形象意识。